Подробности за продукта
Подробности за продукта: Avanafil API
Име на продукта: Avanafil
Химично наименование: (S)-4-((3-хлоро-4-метоксибензил)амино)-2-(2-(хидроксиметил)пиролидин-1-ил)-N-(пиридин-2-илметил)пиримидин-5-карбоксамид
CAS номер: 784513-34-0
Молекулна формула: C₂₃H₂₆ClN5O₃
Молекулно тегло: 455,94 g/mol
Общ преглед на продукта
Аванафил е силно мощен и селективен инхибитор на фосфодиестераза-5 (PDE5) и авангардно-лекарство от следващо-поколение за лечение на еректилна дисфункция (ЕД). В сравнение с по-ранни подобни лекарства, аванафил е известен със своето бързо начало и висока селективност, предоставяйки на производителите ключова активна съставка за създаване на диференцирани, високоефективни продукти.
Нашият API с висока{0}}чистота на аванафил, произведен в строго съответствие с cGMP стандартите, е идеален избор за разработване и производство на следващо-поколение терапии за ЕД и завладяване на първокласния пазарен сегмент.
Основни предимства
✅ Превъзходна производителност на продукта: Аванафил е високо ценен заради бързото си начало на действие (до 15 минути) и високата селективност на PDE5 (намаляване на страничните ефекти, свързани с PDE1 и PDE6) и има обещаващ пазарен потенциал.
✅ Ултра{0}}висока чистота и качество: Гарантираме чистота на API на аванафил, по-голяма или равна на 99,5%, осигурявайки постоянна ефективност и превъзходна безопасност за вашите крайни продукти.
✅ Цялостна регулаторна поддръжка: Нашите продукти стриктно отговарят на стандартите на Фармакопеята на САЩ (USP) и Европейската фармакопея (Ph. Eur.). Ние предоставяме цялостна поддръжка на нормативна документация, за да ви помогнем с вашите приложения на глобалния пазар.
✅ cGMP-Съвместимо производство: Произведено в нашите международно сертифицирани cGMP съоръжения, ние гарантираме пълна проследимост и несравним качествен контрол от изходните материали до крайния продукт.
✅ Надеждна верига за доставки: Разполагаме със зряла производствена технология и силен производствен капацитет, които могат да осигурят стабилни доставки и навременна-доставка на групови поръчки. Ние сме вашият надежден стратегически партньор.
| Параметър | Спецификация |
|---|---|
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах |
| Идентификация | Съответства на USP/Ph. евро стандарти (HPLC, IR) |
| Анализ (на суха основа) | По-голямо или равно на 99,5% |
| Сродни вещества | Единичен максимален неизвестен примес По-малко или равно на 0,15%, Общо примеси По-малко или равно на 0,5% |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 0,5% |
| Остатък при запалване | По-малко или равно на 0,1% |
| Тежки метали | < 20 ppm |
| Специфично оптично въртене | [ ]²⁰D: -XX степен до -XX степен (Вижте COA за конкретна стойност) |
| Размер на частиците | Може да се персонализира според изискванията на процеса на формулиране на клиента |
Система за качество и съответствие
Качеството е наш основен приоритет. Нашата система за качество гарантира, че всяка партида API на аванафил отговаря на най-строгите глобални регулаторни изисквания.
Съответствие с нормативните изисквания: Нашите системи за производство и контрол на качеството са проектирани да отговарят на стандартите на FDA на САЩ, EMA на ЕС, СЗО и други големи пазарни регулатори.
Стриктен аналитичен контрол: Ние използваме усъвършенствани аналитични техники (като HPLC, GC и IR) за цялостен анализ на идентичността, чистотата, ефективността и профила на примесите.
Данни за стабилност: Провеждаме ускорени и дългосрочни -проучвания за стабилност, за да определим научно обоснована дата на изтичане на вашия продукт и предоставяме цялостен пакет данни за стабилност в подкрепа на вашето регулаторно приложение.
Пълна проследимост: Изчерпателните партидни производствени и тестови записи гарантират пълна, двупосочна проследимост от суровините до крайния продукт.
Опаковка и съхранение
Стандартна опаковка:
Вътрешност: Дву{0}}слойна полиетиленова торбичка, топлинно{1}}запечатана
Външен: Запечатан, влагоустойчив{0}}влакнен или картонен барабан
Обичайни размери: 1 кг/торба, 5 кг/барабан; персонализирани размери, налични при поискване.
Съхранение:
Съхранявайте в затворен контейнер при стайна температура (15-25 градуса), на сухо място и далеч от светлина.
Доставка: Ние използваме надеждна международна логистична мрежа, за да осигурим безопасна, поверителна и навременна доставка до вашето определено място.
Целеви пазари и приложения
Нашият API на аванафил е идеален за производството на следните-състави за ЕД от висок клас:
Бързо{0}}действащи орално разпадащи се таблетки
Филм{0}}таблетки (50 mg, 100 mg, 200 mg)
Други иновативни лекарствени форми (напр. меки гелове)
Защо да изберете нас?
Техническа експертиза: Ние сме опитни в синтеза и пречистването на аванафил, което ни позволява да предоставяме конкурентни, високо{0}}качествени продукти.
Ценова-ефективност: Чрез оптимизация на процесите и широко{1}}мащабно производство ние предлагаме конкурентни цени на нашите стратегически партньори.
Партньорство: Ние се стремим да надхвърлим обикновената връзка купувач-продавач и да се превърнем в доверен, дългосрочен-партньор, докато разширявате бизнеса си, предлагайки гъвкави опции за сътрудничество и постоянна техническа поддръжка.
Поверителност: Подписваме строги споразумения за поверителност с всички наши клиенти, за да защитим напълно вашите бизнес интереси и интелектуална собственост.
Нашите методи на плащане
Свържете се с нас
Популярни тагове: аванафил суровина, Китай аванафил суровина производители, доставчици